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Pergunta 7698/2012

Pergunta 7698/2012

Normalmente, ao abrir o frasco, não se utiliza todo o conteúdo de Fentanil. Qual a estabilidade após abertura do frasco?

Resposta

Fentanil® é uma solução aquosa isotônica estéril, sem conservantes, contendo citrato de fentanila equivalente a 50 mcg/mL, para uso espinhal e intravenoso (Janssen, Cilag).

Citrato de fentanila é estável em pHs entre 3.5 a 7.5, e é hidrolisado em soluções ácidas (Trissel, 2009), deve ser armazenado em local protegido de luz e com temperatura ambiente controlada entre 20 e 25ºC, (Klasco, 2012), embora uma breve exposição a temperaturas até 40ºC não afete negativamente o produto (Trissel, 2009).

Segundo informações do fabricante Janssen Cilag, contidas na bula do medicamento Fentanil®, a orientação de armazenamento é conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), proteger da luz e guardar as ampolas dentro do cartucho. Adicionalmente diz que, se desejado, Fentanil® pode ser misturado ao cloreto de sódio, ou glicose, para infusões intravenosas. Tais diluições são compatíveis com material plástico para infusão. Elas devem ser usadas dentro de 24 horas após a preparação (Janssen, Cilag).

Como informação adicional, recomendamos a leitura do artigo anexo que aborda o tema: Estabilidade dos medicamentos após abertura.

ANEXO (clique aqui)

Bibliografia

1. Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. Bula do Medicamento referência Fentanil®. Disponível em:
http://www4.anvisa.gov.br/BularioEletronico. Acesso em: 24/08/2012

2. Trissel LA. Trissels Stability of Compounded Formulations. 4th ed. Washington (DC): American Pharmacists Association, 2009.

3. Klasco RK (Ed): Drugdex System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Disponível em: http://www.thomsonhc.com/. Acesso em: 24/08/2012.

18.10.2012.

 

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