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Notícias Gerais

Petições de BPF para Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos serão direcionadas à Coisc

Data: 21/05/2015

A partir do mês de maio, as petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) referentes a insumos farmacêuticos ativos biológicos serão direcionados à Coordenação de Inspeção de Insumos Farmacêuticos, Saneantes, Cosméticos e Alimentos (Coisc) da Anvisa.

Os códigos de assunto descritos abaixo estarão disponíveis nas listas de petições aguardando análise e, quando for o caso, aguardando inspeção. Confira abaixo os códigos abaixo:

70224 - MEDICAMENTOS - (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA INTERNACIONAL de INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS exceto MERCOSUL
70227 - MEDICAMENTOS - (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA NACIONAL de INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS
70221 - MEDICAMENTOS - (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA do MERCOSUL de INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS

De acordo com a área, as petições que tratarem de uma mesma planta utilizada para a fabricação do insumo farmacêutico ativo biológico e do produto farmacêutico terminado serão agrupadas e analisadas pela Coisc. A análise respeitará a ordem cronológica das petições de insumos protocoladas.

Fonte: Anvisa

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