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Experiências exitosas de farmacêuticos no SUS

Notícias Gerais

Anvisa interdita 11 produtos

Data: 19/02/2014

A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (17/02), a interdição cautelar do lote 118212 do medicamento Solução de Cloreto de Sódio a 0,9%, fabricado pela empresa JP Indústria Farmacêutica. O lote apresentou resultado insatisfatório no teor de Cloreto de Sódio. Interdições cautelares vigoram pelo prazo de 90 dias a contar da data de publicação no Diário Oficial da União.

Recolhimento voluntário

A Anvisa também deu publicidade ao recolhimento voluntário do lote TML103 do medicamento Haldol 5mg (haloperidol), comprimido, fabricado pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica. O fabricante informou que houve um desvio de rotulagem no lote em questão.

Outras suspensões

A Anvisa também realizou a suspensão de diversos produtos. Confira na tabela abaixo a medida, nome, lote, fabricante e motivo das suspensões.

 

Medida Nome do Produto Lote(s) Fabricante Motivo
Suspensão da distribuição, comércio e uso.
RESOLUÇÃO – RE N° 488, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

Álcool Etílico 70% (p/p) – Antisséptico Quality. M17433 Vic Pharma Indústria e Comércio Ltda. O lote apresentou qualidade insatisfatória.
Suspensão da distribuição, comércio e uso
RESOLUÇÃO – RE Nº 489, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

Equipo Bureta para administração endovenosa.
(fab. 10/07/2012; val. 09/07/2017).

KLB5-120710A Importado pela empresa TKL Importação e Exportação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda. O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto.
Suspensão da distribuição, comércio e uso.
RESOLUÇÃO – RE N° 490, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

 

Todos os produtos para saúde.

Nuclemed S. P. Materiais Médicos e Hospitalares Eirieli. A empresa fabricava produtos para a saúde sem possuir Autorização e Funcionamento (AFE) e registro/notificação dos produtos.
Suspensão da fabricação, comercialização, distribuição, comércio e uso.
RESOLUÇÃO – RE N° 491, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

 

 

Todos os produtos saneantes. – New Limp Indústria e Comércio de Produtos de Limpeza. A empresa fabricava saneantes sem possuir Autorização de Funcionamento (AFE) e registro ou notificação de saneantes.
Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso.
RESOLUÇÃO – RE Nº 492, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

 

Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária. – Analítica Química Indústria e Comércio Ltda. A empresa não possui licença sanitária nem Autorização de Funcionamento de Empresas.
Suspensão da distribuição, comércio e uso
RESOLUÇÃO – RE Nº 493, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

Equipo Macrogotas para infusão intravenosa – Descarpack. NEMA035 Importado pela empresa Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda. Foi constatado a presença de um corpo estranho no lote. A tampa protetora da conexão macho estava desconectada.
Suspensão de todas as propagandas que atribuam propriedades não estabelecidas pela Legislação Sanitária.
RESOLUÇÃO – RE Nº 495, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

Kit Água da vida fonte da Juventude. – Processadora Industrial e Comercial de Águas Oceânicas (Água da Vida) Não é permitido o uso de alegações de propriedade funcional e/ou de saúde para tal alimento, levando em conta que tal divulgação induz o consumidor a engano com relação à verdadeira natureza desse alimento.

Proibição da distribuição e comercialização.
RESOLUÇÃO – RE Nº 572, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

Alimento para Atletas, marca Isofast-MHP. Todos os lotes. Fabricado pela empresa Maximum human Performance Inc.
Importado pela empresa Macroex Comercial Importadora e Exportadora Ltda.

Distribuído pela empresa Nutrition

Import Comércio Atacadista de Suplementos Ltda.

O produto apresentou BCAA (aminoácidos de cadeia ramificada) e não se enquadra em nenhuma das classificações descritas na RDC nº 18, de 27 de abril de
2010.

 

Proibição da distribuição e comercialização.
RESOLUÇÃO – RE Nº 573, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

 

Suplemento de Cafeína para atletas, marca Alert 8-hour-MHP. Todos os lotes. O produto contem taurina em sua composição.
Proibição da distribuição e comercialização.
RESOLUÇÃO – RE N° 574, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

 

Carnivor. Todos os lotes Fabricado pela empresa MuscleMeds e distribuído pela empresa Nutrition Import Comércio Atacadista de Suplemento Ltda. O produto apresentou teores de Vitamina B12 e B6 acima da ingestão diária recomendada e as substâncias Glutamina alfa-cetoglutarato (GKC), Ornitina alfa-cetoglutarato (OKG), alfa-cetoisocaproato (KIC), que não foram avaliadas quanto à segurança de consumo como alimentos.

Proibição da distribuição e comercialização.
RESOLUÇÃO – RE N° 575, DE 14 DE FEVEREIRO DE 2014

 

Probolic-SR-MHP Todos os lotes Fabricado pela empresa Maximum Human Performance Inc.
Importado pela empresa Commar Comércio Internacional Ltda.

Distribuído por Nutrition Import Comércio Atacadista de Suplemento Ltda.

O produto possui ácido linoleico conjugado (CLA), substância não considerada segura para uso em alimentos.
A rotulagem original consta que o produto possui aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA), que não devem ser indicados para atletas.

Fonte: Saúde Web

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